Ce este ISO 22716?
ISO 22716:2007 este standardul internațional de bune practici de fabricație (GMP) pentru produsele cosmetice. Descrie cum organizezi producția, controlul, depozitarea și expedierea, astfel încât fiecare lot să iasă la fel și să fie sigur. Nu acoperă cercetarea-dezvoltarea și nici distribuția produselor finite.
Ca formă, ISO 22716 este un ghid, nu un sistem de management complet de tipul ISO 9001. Totuși, un organism de certificare poate evalua dacă fabricația ta respectă aceste bune practici și poate emite un certificat de conformitate.
| Pe scurt | Detalii |
|---|---|
| Standard | ISO 22716:2007 |
| Domeniu | Bune practici de fabricație (GMP) pentru cosmetice |
| Pentru cine | Producători de cosmetice, fabricanți în regim de terți, firme care ambalează sau depozitează cosmetice |
| Cine emite certificatul | ISOTRANS S.R.L., acreditat de IMAB |
| Preț și termen | La cerere, prin ofertă personalizată |
Ce legătură are ISO 22716 cu legislația europeană?
Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice cere ca fabricarea să respecte bunele practici de fabricație. ISO 22716 este standardul armonizat folosit în mod obișnuit pentru a demonstra această conformitate. Așadar, bunele practici sunt obligatorii, iar certificarea lor este voluntară.
Certificatul ISO 22716 sprijină conformitatea, dar nu înlocuiește obligațiile din regulament. Rămân în sarcina ta, printre altele, desemnarea persoanei responsabile, raportul de siguranță al produsului, notificarea în portalul european CPNP și etichetarea corectă.
Cine are nevoie de certificarea ISO 22716?
Certificarea ISO 22716 este utilă oricui fabrică, ambalează sau depozitează produse cosmetice și vrea să dovedească asta în fața clienților. Situații tipice:
- producători de creme, săpunuri, șampoane, produse de machiaj sau parfumuri;
- laboratoare mici de cosmetice naturale care vor să treacă de la vânzarea online la raft;
- fabricanți care produc în regim de terți pentru alte mărci;
- firme care ambalează, etichetează sau depozitează cosmetice pentru alții.
Un exemplu concret: un mic producător de cosmetice naturale vrea să intre într-un lanț de farmacii sau să livreze unui distribuitor din altă țară. Cumpărătorul îi cere dovezi că fabricația respectă GMP. Un certificat ISO 22716, împreună cu procedurile aplicate efectiv, răspunde direct acestei cerințe.
Ce cerințe are standardul ISO 22716?
ISO 22716 acoperă tot ce influențează calitatea produsului în fabrică, de la oameni până la reclamații. Tabelul de mai jos rezumă principalele domenii.
| Domeniu | Ce urmărește |
|---|---|
| Personal | Responsabilități clare, instruire, igienă și echipament de protecție |
| Spații | Fluxuri care previn amestecurile, curățenie, zone separate |
| Echipamente | Curățare, întreținere și calibrare |
| Materii prime și ambalaje | Recepție, verificare, depozitare și identificare |
| Producție | Instrucțiuni de lucru și înregistrări pentru fiecare lot |
| Produse finite | Eliberare, depozitare și expediere controlate |
| Laborator de control | Metode de analiză, eșantioane și rezultate documentate |
| Abateri și reclamații | Tratarea produselor neconforme, investigare, retragere |
| Schimbări și audit intern | Controlul modificărilor și verificarea periodică a sistemului |
Pentru un atelier mic, asta nu înseamnă birocrație grea. Înseamnă fișe de lot completate corect, un spațiu curat și organizat logic și oameni care știu ce au de făcut.
Cât durează și cât costă certificarea ISO 22716?
Prețul și termenul pentru ISO 22716 se stabilesc printr-o ofertă personalizată. Standardul se află în aria de acreditare a ISOTRANS, dar nu este în catalogul online cu preț fix.
Oferta ține cont de câteva lucruri concrete: numărul de angajați și de locații, tipurile de produse, cât de complexe sunt procesele și ce documentație ai deja. Dacă ai deja ISO 9001, o parte din proceduri se pot folosi și aici.
Cum obții certificarea prin CertificareOnline.ro?
Pentru ISO 22716 pornești de la o cerere de ofertă. Pașii sunt simpli:
- Completezi formularul de contact sau suni ori scrii pe WhatsApp la 0742 326 116.
- Descrii pe scurt activitatea: ce produse fabrici, unde și cu câți oameni.
- Primești oferta cu prețul și termenul pentru situația ta.
- După acceptare, procesul continuă online, fără deplasări.
Certificatul este emis de ISOTRANS S.R.L., organism acreditat de IMAB (International Management Accreditation Board), prezent pe piață din 2004. Are un cod QR prin care partenerii tăi îi pot verifica autenticitatea. Află și cum verifici un certificat ISO.
Dacă un client mare sau o licitație îți cere certificatul, verifică în caietul de sarcini ce acreditare trebuie să aibă organismul de certificare. Dacă nu e clar, cere o clarificare. Iar dacă nu știi sigur ce standard ți se potrivește, citește ghidul despre ce certificare ISO îți trebuie.